机车车辆信号和通信设备检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：铁道机车车辆电子装置标准：轨道交通机车车辆电子装置 GB/T25119-2010

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：铁道机车车辆电子装置标准：轨道交通机车车辆电子装置 GB/T25119-2010

检测项：气候环境适应性检测样品：铁道机车车辆电子装置标准：轨道交通机车车辆电子装置 GB/T25119-2010

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

检测项：耐振强度试验检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T 21563-2008《轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验》

检测项：输出特性试验检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

检测项：验证尺寸和公差检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

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常州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：机车车辆内装材料及室内空气有害物质标准：《机车车辆内装材料及室内空气有害物质限量》 TB/T 3139-2006

检测项：部分参数检测样品：机车车辆阻燃材料标准：《机车车辆阻燃材料技术条件》 TB/T 3138-2006

检测项：桌类强度和耐久性检测样品：家具力学性能标准：《家具力学性能试验桌类强度和耐久性》GB/T10357.1-1989

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：振动试验检测样品：轨道交通机车车辆设备标准：轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验 GB/T 21563-2008

检测项：相时延和时延差检测样品：电缆※ 标准：大楼通信综合布线系统第1部分：电缆、光缆技术要求 YD/T 926.2-2009 数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 1019-2001 数字通信用对绞/星绞对称电缆第一部分：总则YD/T 838.1-2003

检测项：近端串音衰减功率和检测样品：光缆※ 标准：大楼通信综合布线系统第2部分：电缆、光缆技术要求 YD/T 926.2-2009 光纤试验方法规范第40部分：传输特性和光学特性的测量方法和试验程序—衰减GB/T15972.40-2008

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新誉集团有限公司电磁兼容实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：机车车辆标准：轨道交通电磁兼容第3-1部分：机车车辆列车和整车 GB/T 24338.3-2009

检测项：静电放电抗扰度检测样品：机车车辆标准：轨道交通电磁兼容第3-1部分：机车车辆列车和整车 GB/T 24338.3-2009

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：机车车辆标准：轨道交通电磁兼容第3-1部分：机车车辆列车和整车 GB/T 24338.3-2009

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：铁路机车车辆设备及部件标准：GB/T 21563-2008/ IEC61373:2010 轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验

检测项：提高随机振动量级的模拟长寿命试验检测样品：铁路机车车辆设备及部件标准：GB/T 21563-2008/ IEC61373:2010 轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验

检测项：强化筛选试验检测样品：铁路机车车辆设备及部件标准：GB/T 21563-2008/ IEC61373:2010 轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：振动检测样品：铁路应用、机车车辆设备标准：铁路应用机车车辆设备冲击和振动试验 TB/T 3058-2002

检测项：振动检测样品：铁路应用、机车车辆设备标准：铁路应用机车车辆设备冲击和振动试验 TB/T 3058-2002

检测项：冲击检测样品：道路车辆零部件标准：铁路应用机车车辆设备冲击和振动试验 TB/T 3058-2002

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：铁路信号电缆标准：机车车辆电缆第4部分：无卤低烟阻燃通信网络用电缆 TB/T 1484.4-2010

检测项：*全部项目检测样品：铁路机车车辆电缆标准：机车车辆电缆第1部分：额定电压3kV及以下标准壁厚绝缘电缆 TB/T 1484.1-2010

检测项：*全部项目检测样品：铁路机车车辆电缆标准：机车车辆电缆第2部分：薄壁绝缘电缆TB/T 1484.2-2010

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：机车车辆内装材料标准：机车车辆内装材料及室内空气有害物质限量 TB/T3139-2006

检测项：全部参数检测样品：铁路机车车辆用防锈底漆标准：TB/T 2260-2001铁路机车车辆用防锈底漆

检测项：全部参数检测样品：铁路机车车辆用面漆标准：TB/T 2393-2001铁路机车车辆用面漆

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑧ GB/T25119-2010 轨道交通机车车辆电子装置 ⑨ GB/T24338.4-2009 轨道交通电磁兼容第3-2部分:机车车辆设备 ⑩ GB/T24338.5-2009

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑧ GB/T 25119-2010 轨道交通机车车辆电子装置 ⑨ GB/T 24338.4-2009 轨道交通电磁兼容第3-2部分:机车车辆设备 ⑩ GB/T 24338.5-2009

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑧ GB/T25119-2010 轨道交通机车车辆电子装置 ⑨ GB/T24338.4-2009 轨道交通电磁兼容第3-2部分:机车车辆设备 ⑩ GB/T24338.5-2009 轨道交通电磁兼容

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